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ISO9001质量管理体系纠正和预防程序

  一、实施纠正、预防措施的目的


  采取纠正措施和预防措施是实施持续改进的重要方法。其目的是通过纠正和预防措施,使已产生的不合格或潜在的不合格(包括小合格项和不合格品),不再次发生,以完善改进ISO9001质量管理体系,提高过程、体系和产品的有效性和效率。它们是质量改进过程的子过程,从本身讲又是二个独立的过程。是实施改进的重要方法和手段,,

  二、如何实施纠正、预防措施


  如何实施对纠正和预防措旋的控制,首先必须明确职能,加强领导,同样要采取过程管理方法去实施管理。质管部应对纠正和预防措施进行管理,负责收集信息,组织改进策划,提出纠正和预防措施要求,并组织实施、跟踪和验证;各耿能部门应负责持续改进的策划,负责提供信息,各责任部门负责纠正、预防措施的制定和实施。

  1、纠正措施实施的步骤和程序

  (1)识别不合格,纠正措施的立项,可以通过过程、体系和产品监视和测量结果、数据分析、内部审核、自我评定、管理评审、顾客投诉等识别需要采取纠正措施的不合格项。

  (2)不合格的评审,确定不合格原因,责任部门要提出造成小合格的原因.一般不合格需实施纠正措施由质管部评定;对重大不合格需采取的纠正措施由管理者代表组织进行评审:

  (3)制定不再发生不合格的纠正措施。应由不合格责任部门负责制定,包括3方面内容,要尽快纠正;举一反三,制定纠止措施计划,要十分注意,处理好“纠正”和“纠正措施”的区别,不要把纠正措施理解为纠正,不制定纠正计划

  (4)确定和实施纠正措施。应由质管部审核、管理者代表审批,由责任部门负责实施。质管部(或审核员)应实施跟踪监督。

  (5)记录纠正措施实施结果,应附有实施的证实材料。

  (6)验证评审纠正措施实施的有效性:质管部负责进行,要证实该项纠正措施是否完成,并经管理者代表确认:

  2、对预防措施的实施步骤和程序

  (1)识别潜在的不合格。可通过顾客的需求、期望、投诉、市场调查分析、行业、社会的监督检查评比、监视和测量结果、质量分析会议、员工合理化建议等来识别潜在的不合格。立项后应填写《纠正/预防与改进措施实施情况一览表

部门:                                                                                 

改进计划、纠正和预防处理单序号

内容摘要

责任部门

实施情况

实施效果评价

验证人

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


  (2)分析潜在不合格的原因。必要时要进行评审。

  (3)评价和制定潜在不合格所采取的预防措施。

  (4)确定和实施预防措施。应通过质管部审核,管理者代表审批,由责任部门负责实

  施,质管部负责跟踪监督。

  (5)记录预防措施结果。

  (6)验证和评审预防措施的有效性,由质管部负责进行

  在实施纠正和预防措施过程中,应确定哪些是监视点和测量点,哪些是过程管理的关键环节。以下可作为过程的监视点:即立项;纠正预防措施计划的制定;实施后的验证。因为纠正、预防措施的立项必须从全局出发,必须考虑到权衡风险、利益和成本,实施的必要性、可行性及其价值,因为措施的实施需要投入人力和物力,并不是一产生不合格就必须要采取纠正措施,有的在允许发生不合格的界限内,就可以采取“纠正”实施改进和处置。

  纠正措施和预防措施计划必须受控,关键是其原因分析是否正确,此计划的实施是否能确保不合格不再发生,措施是否到位和准确。验证也是过程中的重要一环,纠正措施是否有效地实施,不合格是否得到了彻底的解决,而不是走形式,搞过场,应付审核。纠正和预防措施有效性评价可作为过程实施的测量点,通过有效性报告作出评价。一旦纠正和预防措施实施后,却束达到应有的目标,则应重新制定纠正和预防措施,再次组织实施。尤其对重大措施,涉及大量人力、物力或引起ISO9001质量管理体系的重大变化,必要时应由组织最高管理者参加组织评审,作出决策。如何采用过程管理方法去改进ISO9001质量管理体系,必须切实地抓好纠正和预防措施过程的管理和控制,要抓到实处,讲求实效。





  



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