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过程方法在ISO9001:2015标准的作用

什么是“过程”ISO9001:2015标准将其定义为:“一组将输入转化为输出的相互关联或相一互作用的活动”。过程是一项活动,但它具有输入、转化和输出的内容。输入足过程的依据和要求,是实施转化的基础和前提;转化由有资格的人员以充分适宜的资源为基础所开展的活动;输出是过程所要实现的目标和结果,相互关联反映过群的互相联系顺序和接口,相互作用反映过程中各环节的相互影响和关系。过程是质量管理体系的基础,一个组织的质量管理体系就是通过对各种过程进行管理来实现的。

什么是“过程方法”,2015版IS09001族标准中具有以下几种表述:

IS09000:2015标准表述为“系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为‘过程方法’。”
IS09001:2015和lS09004:2015标准表述为“组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为‘过程方法’。”
IS09000:2015标准的七项质量管理原则中表述为:“将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。”

从上述表述可见.虽然表述方式不同,但其概念是完全一致的:

第一要系统地识别过程;

第二要明确过程的顺序、接口、关系及相互作用;

第三要去管理这些过程。

过程方法就是将活动和相关资源作为过程进行管理的方法,就是实施过程管理。七项质量管理原则所表述不同的是指出了过程方法的作用和意义。过程方法的目的就是使过程得到连续的控制,使其获得持续改进的动态循环,使组织的总体业绩得到显著的提高,达到顾客满意。

过程方法是七项质量管理原则之一,2015版标准正是建立在这种过程方法的基础上的,同时遵循了质量管理原则。它的应用是2015版IS09001标准的基础;是标准的核心思想;是新标准的基本理念;是使新标准“彻底修改”具有修订战略意义的重要组成因素。由于过程方法的采用,使新标准的思路改变了;标准结构改变了;体系的管理方法改变了;标准的内容也有了新的增加。过程方法是贯穿质量管理体系全过程的一条主线,采用过程方法按2015版标准建立质量管理体系,可以使组织更高效地得到期望的结果,所以理解和实施过程方法,对贯标认证、标准转换的顺利开展具有十分重大的现实意义。

在《IS09001:2015文件要求指南》文件的引言中明确指出:

“IS09000族标准修订的两个最为重要的目的在于:

a)制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准;

b)使文件要求从数量到详略程度都与组织的过程活动所要达到的要求具有更强的关联性。

从上可见标准修订的目的,一是要简练实用,二是要以过程为基础,和过程活动所达到的结果相关联,就是要积极采用过程方法来管理组织,可见过程方法的运用在2015版标准中具有十分重要的地位。




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