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TS16919和ISO9001的区别在哪里
TS16949标准和ISO9001标准相比其主要的区别在于:

  一、在内容上的区别

  TS16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上,其分为三个部分:

  1、以ISO9000为基础的要求;包括ISO9001标准的第4部分和58个新条款;

  2、顾客(即三大汽车公司和卡车制造商)的特殊要求;规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。另外,

  TS16949实际上是一套而不是一个孤立的文件,除TS16949质量体系要求标准外,它还包括以下配套手册:质量体系评定指南(QSA);产品先期策划和控制计划(APQP)参考手册;潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册;生产件批准程序(PPAP)手册;测量系统分析(MSA)参手册;基础统计过程控制(SPC)参考手册;以上均在TS16949标准内被相互引用,其中包括大量为供方使用的表格,因此从这点来说,对体系的设计就相对ISO9001来得简单。

  3.行业特殊要求;包括3个新增加要求,即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。

  二、在取得认证方式上的区别

  TS16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问,但这样的提问

  清单可减少不同认证机构之间的差别。

  三、在要求上的区别TS16949增加最多的部分如下:业务计划,尽管这部分内容不须经第三方审核;具体表现为

  1、明确顾客满意、趋势和指示,基准等;失效模式和效果分析(FMEA);

  2、过程能力分析;

  3、生产件批准(PPAP);

  4、测量系统分析(MSA);

  5、与政府安全和环境法规的要求一致;

  6、组织交付能力的监控;

  7、持续改进;防错。

  大部分的以上要求为通用要求并非只针对汽车工业。对持续改进的要求应覆盖质量和服务(包括时间、交付和价格)等方面。生产件批准一种实用技术,它不仅仅被汽车行业采用。防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生。已获得ISO9000认证注册的组织可采用把以上方法融入8.5.3条款。TS16949的先期质量策划拓展了ISO9001标准对质量策划的要求,同时将质量计划和控制计划结合在一起。失效模式和效果分析作为一种策划工具,也可用作预防措施工具,在TS16949标准的预防措施或设计要求中可以引用该方法倒是令人奇怪的。对供方的管理比ISO9001要求明确,对供方的开发被作为TS16949的一个要求,同时要求供方必需通过PPAP。

  四、另一与ISO9001标准有较大区别的是:

  TS16949更关注职业健康安全(OHSAS18000)和环境(ISO14000)要求而ISO9000更关注产品的质量。这一点很好理解:因为汽车公司的供方必须是干净和符合法律法规的-即各大汽车公司承担不起因法律原因失去供应商而带来的损失。



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