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IS0/TS16949:2016版质量管理体系要求

随着ISO9001:2015质量管理体系标准的换版,ISO/TS 16949新版标准也在制定中,并按照其计划,已于4月16日在IATF官网正式发布了TS新版标准认证转换计划。

ISO/TS 16949新版标准认证转换计划正式发布

  

  一、标准换版情况

  

  新版ISO/TS16949:2016认证标准将于2016年12月份颁布,2016年2月8日,IATF已批准新版ISO/TS16949质量标准的初稿。2016年4月IATF召开新版ISO/TS16949认证标准的评审会议,将进一步收集各相关方的要求,发布标准的意见稿。今年6月份开始,已经着手对ISO/TS16949:2016进行修订,2016年12月完成新版ISO/TS16949认证标准的修订,那么这意味明年将全面换版,各企业和咨询机构需要提前学习新标,以更好的推行管理体系。

  

  二、标准主要变化

  

  新版标准的变化点,主要包括以下内容:  

  安全相关部件及过程的要求  

  加强产品可追溯要求以支持最新政策改变  

  内置软件产品的要求  

  保修管理过程,包含处理NTF(no trouble found)及汽车行业指导的使用  

  阐述次级供应商管理及开发的要求  

  附加企业责任的要求

  

  三、认证转换计划

  

  按照最新IATF认证转换计划要求,所有获得ISO/TS16949:2009认证的组织都需要在2018年9月14日完成转换,这个时间也与ISO9001:2008转换时间一致。

  

  转换方式有以下两种选择:  

  1、周期中转换:即下一次监督或者复评审核时申请转换

      2、正常审核周期外的特殊转换审核  

  转换人天方面,转换审核应是复评审核人天,再另加0.5-1.0个现场审核人天。

  

  四、更新可能涉及的内容范围

  ISO对ISO 9001的期望是“高级结构”、“使用25年以上”,可以说是一个殚精竭虑、呕心沥血的过程。那么,建立在ISO 9001基础上的ISO/TS 16949,必然也应该迎来重大结构变化,强调更多应用的内涵。我们试看IATF于2016年3月份提出的转换内容:

ISO/TS 16949新版标准认证转换计划正式发布  

   

  1、风险管理

安全相关产品/过程的要求:这个在之前的版本里面一直存在,无论是在设计开发阶段还是生产制造阶段。在换版的规范中进一步明确的话,是能够响应到ISO 9001的“基于风险的思维”的。

  产品可追溯性的要求:汽车行业有别于一些传统行业的一个重要特点是产品可追溯性。虽然在ISO 9001中间始终是提出的,但是强制性不够。那么行业规范就可以根据自身的要求来决定是否强制。一直一来,审核ISO/TS 16949的时候是通过TS+CSR(顾客特别要求)来强制的,本次转换就会看到通过TS规范本身能强制到什么程度。无论如何,这一要求也是同第一点一样,是“基于风险的思维”的。

  内置软件产品的要求:这一要求是随着汽车产品的电子化软件信息化而产生的。由于越来越多的行业和汽车行业融合在一起,造成了这些行业的供应商发现自己正式踏入了汽车行业,从而导致了诸多“这个产品可以纳入ISO/TS 16949认证吗”之类的存在性提问,包含软件设计在供应链的位置,让我们拭目以待IATF可能有的决策。

  保修管理过程:ISO/TS 16949是OEM的要求,因此本规范的管理要求都是针对原装业务的,后装业务被定义为“OEM指定的产品才可以纳入管理范围”,因此长期以来非4S店的业务都游离在管理范围之外。“基于风险”,这些内容同样要在转换的时候考虑。

  下一级供应商的管理要求:其实风险是在整条供应链上面的,供应商需要纳入管理,再下一级的供应商同样需要纳入管理。管理到哪一级哪个范围,应该是OEM或者被认证的主体“基于风险”来确定,并且在供应链里面做规定的。

  增加企业责任的要求:作为一个质量管理体系的标准,实际上ISO 9001已经增加了很多超越“质量管理体系”的要求,包含环境、社会责任、可持续发展等。作为一个企业,其与相关方的牵涉是千丝万缕,产生的“风险”也是种类繁多,需要承担的责任也是多种多样的。

       出现风险的地方还包括:预防性与预见防护失效,导致用户出现中断,订单量变小存在风险,当然也包括设计风险。

  综上所述,ISO/TS 16949在转换时增加的内容,与汽车行业识别到的“风险”有关。当然,在此我们必须把“风险”识别为“风险和机遇”, 因为只有在策划和过程监控阶段,认真识别“风险”,直面“挑战”,才能在向顾客提供产品和服务的过程中加强顾客满意,达成企业发展的“机遇”。

相关文章:ISO9001:2015版质量管理体系要求http://www.cxdguangli.com/newsDongTaiShow_787.shtml 



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