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IATF16949纠正预防措施
一、目的

  对不合格品、不符合进行识别和控制,防止不合格品、不符合的非预期使用和交付,采取有效的纠正措施,实现IAT16949体系的持续改进。

  二、范围

  本程序规定了不符合控制的有关要求,适用于IATF16949体系运行过程和生产/服务过程中不符合控制的管理。

  三、职责

  1、品质部:负责组织对风险控制,负责品质持续改进的策划,出现或潜在的品质问题时,,并跟踪验证实施效果;当存在或潜在的安全隐患时,填写相应的《异常报告》,并跟踪验证其实施效果;对IATF16949体系运行中的不符合纠正措施执行情况和不合格品控制情况实施监督检查,应填写《异常报告》,并跟踪验证其实施效果。

  2、行政部:负责组织对风险控制和应急的持续改进的策划,当存在或潜在的安全隐患时,填写相应的《异常报告》,并跟踪验证其实施效果。

  3、生产部:对不合格品、不符合进行调查、评审,组织返工。

  4、各部门:负责实施相应的纠正、预防和改进措施。

  四、定义

  1、品质异常:包括产品品质的突发性不良或逐渐退步的现象以及影响产品品质之工作品质、系统品质的异常。

  2.不符合项的识别

  通过内部审核确定IATF16949体系运行过程中存在的不符合项,并由该部门经原因分析后制定切实可行的纠正和预防措施。

  生产与品质部门依据产品标准及相关文件要求识别本单位生产和服务过程中的不合格品,并采用记录。

  不合格品的评审由相关部门、单位组织评审并保持记录。

  责任单位在完成不合格品的纠正后应对其再次进行验证,以证实其符合。

  3.不符合的原因分析

  1)设计要求不合理、不完整。

  2)过程控制不当,操作不符合程序规定;

  3)检验人员不具备技能,检验规程不全。

  1)设备存在故障。

  4)测试设备与要求不适应。

  5)使用未检验的原材料。

  6)检验和试验技术状态不清。

  7)资源不足、人员能力评价有误、能力不足或缺乏培训。

  8)风险评价、初始评价及变更管理的不合格

  9)与国家、行业标准和有关法律、法规不符合。

  4、需要实施纠正措施的范围:

  1)管理方面;

  2)生产/服务运行过程;

  3)发生的各种事故、设备出现故障时;

  4)内外审发现不符合;

  5)体系实施效果未达到预期的要求;

  6)未完成品质的目标。

  5.不合格品、不符合预防纠正措施方法和步骤

  1)检验过程发现的不合格品,由各QC站检验人员检验人员和参与验收的相关职能部门予以认定,并记录不合格品的性质,不合格出现的区域,在产品实现过程中所处的位置(进货阶段、过程阶段、交付阶段),统计不合格数量,记录发生部门,发生日期,过失责任人。

  2)不合格品的标识和隔离。经检验不合格的原材料,IQC检验人员对其进行标识和有效隔离,不合格品的标识应保持清晰,防止误用。

  3)使用过程中发生的不合格品,由使用单位或品质部QC开立《异常报告》,经品质部对不合格品进行调查和评审,根据不合格事实,知会责任单位进行原因分析,确定不合格品发生的原因,性质和影响程度,并要求责任部门采取必要的的纠正措施。品质部负责品质异常的追踪。

  4)运行中不符合,内部、外部审核发现的不符合,由责任部门/单位按照《内部审核管制程序》执行。外部审核时出现的不符合,由责任部门/单位组织制定纠正措施,经批准后实施,管理者代表负责协调有关事宜,并进行纠正后的验证。

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