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1 营业执照 1.1应具有汽车产品的生产范围，销售和研发这类型范围是不具备申请16949认证的; 1.2公司营业执照成立日期应满足1年 2 汽车产品 2.1应具备汽车产品的订单，订单数量没有要求，因为新能源的订单数量不会太多 2.2应具汽车产品供应链证明（汽车客户IATF16949证书或汽车产品供应…
IATF 16949 第一版已于2016年10月刊发，并于2017年1月1日生效, 现将新版IATF16949自发布后修改的内容全部分享出来,供各企业修订学习与更新企业体系文件。 SI 10 于 2021 年 7 月修订并重新发布，2021 年 8 月生效 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过…
类型 风险及机遇的识别 风险及机遇的评估 风险及机遇应对措施 执行情况 类别 …
很多企业不理解为什么ISO27001:2013信息安全体系中要建立策略，在应对外审时，不知道提供什么，今天给大分享一部分内容，方便大家去理解，更多请联系创新达颜老师； 一、什么是信息安全策略？ 信息安全策略是ISO27001信息安全体系中用于防止体系中出现不良事件的应急管理方案，帮助企业快速消除影响，使业…
很多企业不知道新版IATF16949的不符合项如何填写与管理，那么今天给大家分享一个案例，这样企业也可以自已填写了: 一、客观证据 发现有新的失效模式，但产品XXX的PFMEA文件未按相关要求保持更新，如产品分层的失效. 二、由组织填写 <!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->立即更X…
很多企业想认证ISO14001环境管理体系，但不知道申请应提交哪些资料，现针对生产型和销售型企业提交的资料列举出来， 方便企业参考； 一、生产型企业认证ISO14001:2015版环境管理体系应提交以下资料： 1.认证申请表（一份， 签名并盖公章的原件） 2.认证合同（一式两份，签名盖公章） 3.营…
很多小伙伴在遇到信息安全外审时很紧张，不知道2021年最新27001信息安全审核要准备哪些资料，现将需要的资料给大家分享一下： 1. 利益相关方识别 2. 适用的法律法规的标准的清单 3. 法律法规符合性评价 4. 适用性声明删减是否合理 5. 资产清单 6. 资产识别与风险评估 7. 风险处理…
一、什么叫产品审核 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 二、产品审核与其它检验的区别 2.1产品审核的目的可能…
ISO14001认证十项注意资料 一、厂房建设期间环保资料 1.建设项目环境影响报告书2.环境影响报告批复4.消防验收报告 二、环境因素识别 1.环境因素识别不齐全，主要存在以下几种情况： 未能充分按生产经营过程的范围来识别，比如：生产经营范围包括有销售，但对销售过程中的环境因素未识别； 未能按生产工艺流程的…
IATF16949标准与ISO9001标准相比其主要的差别在于： 1、在内容上的区别 IATF16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多，从结构上讲，其分为三个部分： 第1部分：是以ISO9001为基础的要求；包括ISO9001标准的全部条款，所以认证了IATF16949,可以不用认证ISO9001，当然也可以增发，不需要额外对ISO9001进行单独审核； 第2部分…
自2016年10月1日IATF发布了IATF16949：2016汽车行业质量管理体系以来，收到了反馈和意见。自2017年10月13日起，IATF共发布了四版标准的解释Sanctioned Interpretations (SIs)。以下为本SIs中文翻译，将要取消供应商的超额运费统计，供大家参考，也提醒大家尽早对相应体系文件做出调整。 ATF16949：2016最新解释…
随着网络的飞速发展，人们越来越关注信息的保密性，信息的完整性， 信息的可用性。 很多企业开始准备认证ISO27001信息安全管理体系，今天给大家介绍下，在认证准备过程中各部门应准备哪些材料： 行政部 1.来访人员登记（进出管理，物理安全） 2.所有人员进出应通过门禁（物理安全） 3.所有人员保密协议（信息安全…
2021年IATF16949:2016版一阶段审核资料要求 1.顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； 2.体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； 3.内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造…
IATF16949中各个章节容易发生的问题 一、IATF16949标准第四章容易发生的问题 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述； 2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖； 3.未识别产品安全的要…
一、ISO13485:2016为"医疗器械质量管理体系" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:2016，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 二、对于2020年来讲，很多企业步入医疗行…
一次性口罩、医用防护口罩、防护服、额温枪、碘伏棉球、酒精棉球等属于二类医疗器械中的医用卫生材料，企业获得二类医疗器械生产许可即可合法生产。 二类医疗器械产品生产许可办理步骤： 1.步骤一：获得第二类医疗器械注册证（即产品注册）； 2.步骤二：办理医疗器械生产许可证。 3.国内医疗器…
疫情防控期间，有很多企业可能需要进行IATF16949认证初审及复审核，也担心如果不接受监督审核，可能会暂停证书，那么认证机构及认监委也出台了一些政策， 一、优化认证流程，控制认证风险 疫情防控期间，认证机构要在确保认证活动合规、有效、可持续的同时，结合自身实际及风险控制能力，对认证实施作出合理优…
1﹑目的 为识别本公司所有原物料﹑部品的环境管理物质风险等级﹐以利于生产过程中对环境管理物质的控制﹐特制订本规范作为物料、部品风险等级评估的指引。 2、适用范围 本规范适用于所有物料和部分的风险评估及抽样控制。 3﹑定义 3.1 物料风险﹕指原物料﹑部品﹑组件所构成材料的本身的风…
IECQ HSPM体系即IECQ有害物质过程管理体系以EIA/ECCB-954为基础（EIA/ECCB-954”电子电器元件和产品有害物质减免标准和要求”）。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理的思想，建立的有害物质过程管理体系。 --强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。 …
ISO/IEC 20000新版标准于2018年9月15日发布，我们将ISO/IEC 20000新版与旧版进行对照，其中的关键变化总结如下： 一、框架方面 新版主要是标准架构的改动、术语跟定义的变化、部分条款重新排列了位置顺序以及加入了一些IT服务领域的新概念。 二、标准结构变化 ISO/IEC 20000 -1:2…
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